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抗原檢測試(shì)劑盒質量到(dào)底如何?為何出現“假陽性”和(hé)“假陰性”

12月20日,國家市場監管總局召開新聞例行發布會,國家藥監局(jú)針對目前市場上(shàng)在售的通過批準的42個抗原檢測開展(zhǎn)三次全覆蓋專項抽查,抽查結果(guǒ)未發(fā)現不合(hé)格產品(pǐn)。作為目前常見的檢測方法,抗原檢測試劑盒的整體質量(liàng)穩定。針對(duì)抗原檢測過程中出現“假陽性”和“假陰性”結果,國家藥監局表示(shì)這是抗原檢測本身的方法學所限製。下麵我們來看(kàn)看具體的原因

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由於方法學本身(shēn)限製,抗原檢測過程中會存在“假陰性”或“假陽性”的情(qíng)況(kuàng)。“假陰性(xìng)”指本來有感染,結果沒有顯示(shì)陽性;“假陽性”指(zhǐ)本來沒有感染,結果呈現陽性。當我們人體處於急性感染期,體內病毒由於大量複製並釋放大量的抗原蛋白,此時使用抗原試劑(jì)檢出率一般較高。而(ér)對於無症(zhèng)狀感染者或處於潛伏期時,因患者體內病毒量載量低,釋放的抗(kàng)原蛋白少,由於(yú)抗原檢測的靈敏性不如核酸(suān)檢測,這會造成無法檢出。總的來說,我們在使用抗原檢測試劑盒檢(jiǎn)測時出現假陽性和假陰性的原因涵蓋多個因素。例如環境因素、操作因素、實驗方法、受檢測者自(zì)身因素,都可能造成假陽(陰)性結果。感染奧密克戎(róng)毒株後,它會有一個潛伏(fú)期,一般是在感染後2到三天後抗原檢測才可以檢測出來


當然,同樣是抗原檢測試劑(jì)盒,我們可使用(yòng)敏感性更高(gāo)的熒光免疫層析法抗原檢(jiǎn)測試劑盒來減(jiǎn)少(shǎo)假陰性或假陽性的發生。需要注意的是熒光免疫層析法抗(kàng)原(yuán)檢測試劑盒需(xū)要使(shǐ)用紫外線試劑檢測燈才能讀取檢測結果。


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